Rhinocort 126

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Evaluar la eficacia y seguridad de Rhinocort un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, estudio de Fase II para evaluar la eficacia y seguridad de Rhinocort (budesonida) spray nasal de 16 mg, 32 mg y 64 mg por día versus placebo en pediatría sujetos de entre 2-5 años de edad con rinitis alérgica. enlaces de recursos proporcionados por NLM: Más detalles del estudio conforme a lo dispuesto por AstraZeneca: Medidas de resultado primarias: Comparar Rhinocort con el placebo para comparar los efectos sobre los síntomas nasales como estornudos, nariz tapada y moquea según la evaluación de los cuidadores. Marco de tiempo: a las 2 semanas medidas de resultado secundarias: Evaluación de la seguridad a través de los eventos adversos y mediciones clínicas Marco de tiempo: A 1 2 semanas para evaluar la eficacia de Rhinocort a través del médico y los cuidadores Evaluaciones de Marco de tiempo: A las 2 semanas en opinión del investigador, es un candidato para el tratamiento con esteroides nasales basado en una historia de bien a) un control inadecuado de los síntomas con antihistamínicos, descongestionantes y / o inmunoterapia, o b) el éxito del tratamiento previo con esteroides nasales. Una historia documentada de la rinitis alérgica y una respuesta positiva a la prueba de punción cutánea en la visita 1 o dentro de los últimos 12 meses para los alérgenos que deben estar presentes en el entorno de los sujetos durante la duración del estudio. En la asignación al azar que tienen puntuaciones de los síntomas nasales como se define en el protocolo. insuficiencia suprarrenal nasal candidiasis primaria o secundaria, rinitis medicamentosa, sinusitis aguda o crónica, gripe, infección del tracto respiratorio superior o anomalías estructurales de la nariz (por ejemplo, la desviación del tabique, pólipos nasales) lo suficientemente sintomáticos que causan obstrucción nasal significativa a juzgar por el investigador. Un diagnóstico de asma que requieren tratamiento como se especifica en el protocolo. Contactos y ubicaciones de elegir participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00641693 Patrocinadores y Colaboradores