Vermox 7

+

Vermox COMPRESSE 100 mg e sospensione orale 20 mg / ml Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) VERMOX (mebendazolo) un derivato di Síntesis del benzimidazolo dotato di una potente attivit antielmintica nei Confronti dei nematodi e dei cestoidi. VERMOX particolarmente attivo nelluomo contro: Enterobius vermicularis lumbricoides (ossiuro) Ascaris (ascaride) Trichuris trichiura (tricocefalo) Ancylostoma duodenale (anchilostoma) Necator americanus (anchilostoma) Strongyloides stercolaris (strongioloide) Taenia spp. (Verme solitario) Una posologia adatta ad ogni indicazione permette di eliminare la totalit dei lombri en Pi del 90 dei pazienti, anche en caso di infestazioni Gravi o miste. Infestazioni da ossiuri, ascaridi, tricocefali, anchilostomi, strongiloidi, Tenie. Ossiuriasi: dosis unica di 100 mg (UNA compressa, oppure ONU misurino da 5 ml di sospensione). Il ciclo evolutivo dellEnterobius, dellossiuriasi agente, breve molto. Pertanto i rischi di reinfezione sono molto elevati, especie nelle Grandi comunit sociali. Por Queste ragioni si consiglia di ripetere il dopo trattamento 2-4 settimane. Ascaridiasi, tricocefalosi, anchilostomiasi e infestazioni miste: una dosis de 100 mg de di (UNA compressa oppure ONU misurino da 5 ml di sospensione) due volte al giorno (mattino e sueros), per tre giorni consecutivi, indipendentemente dallet e dal peso del paziente. Teniasi e strongiloidiasi: adulti: Banco SI siano ottenuti buoni Risultati un dosaggi inferiori, si consiglia Una dosis di 200-300 mg (debido compresse-tre, debido oppure-tre misurini da 5 ml di sospensione) due volte al giorno (mattino e sueros ), per tre giorni consecutivi. bambini: Una dosis de 100 mg de di (UNA compressa oppure ONU misurino da 5 ml di sospensione) due volte al giorno (mattino e sueros), per tre giorni consecutivi. Per i bambini al di sotto di un anno di vedere et paragrafo 4.4. Le compresse possono essere deglutite con un po dacqua, oppure masticate durante il pasto. Il trattamento no richiede ONU dietetico régimen particolare, n luso dei lassativi. La prima Agitare sospensione delluso. VERMOX sospensione orale deve essere preso en considerazione per i pazienti, ven el anuncio esempio i bambini Piccoli, che hanno difficolt un deglutire le compresse. Ipersensibilit al Principio attivo uno o ad qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. VERMOX no va somministrato en caso di Gravidanza accertata o lallattamento presunta, n Durante. Durante lesperienza post-comercialización con VERMOX, sono Stati riportati molto raramente Episodios de di convulsioni en bambini, compresi bambini al di sotto di un anno di et (vedere paragrafo 4.8). VERMOX no stato studiato Ampiamente nei bambini di et ai inferiore 2 años. Pertanto, Vermox deve essere usato nei bambini di et compresa tra 1-2 anni il sí solas Beneficio Potenziale giustifica il RISCHIO Potenziale (ad es. Linfestazione parassitaria interferisce in modo significativo con lo stato nutrizionale e lo Sviluppo fisico). Me Risultati Studio Uno di controllo Caso-che investigava ONU evento acuto di sindrome di de Stevens-Johnson / necrolisi epidérmica tossica (SJS / TEN) hanno suggerito Una relación para possibile tra SJS / TEN e luso concomitante di mebendazolo e metronidazol. Non sono disponibili ulteriori Dati su tipo di questo interazione. Pertanto, luso concomitante di mebendazolo e deve essere metronidazol evitato. Información adicional Do alcuni eccipienti VERMOX 20 mg / ml sospensione orale Contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato. Possono causare Reazioni allergiche (anche ritardate). VERMOX 100 mg compresse Contiene tramonto giallo. Il Tramonto giallo ONU colorante azoico che pu causare Reazioni allergiche il trattamento concomitante con cimetidina pu inibire il metabolismo epatico del mebendazolo provocando la ONU Incremento delle concentrazioni plasmatiche del Farmaco, in particolare en Corso di Trattamenti prolungati. Luso concomitante di mebendazolo e metronidazol deve essere evitato (vedere paragrafo 4.4). VERMOX no va somministrato en caso di Gravidanza accertata o lallattamento presunta, n Durante. Non sono Stati effettuati Studi sulla capacit di guidare veicoli e sulluso di Macchinari. En questo paragrafo vengono riportate le Reazioni avverse. Le Reazioni avverse sono Eventi avversi che sono Stati considerati essere ragionevolmente Associati alluso di VERMOX base de Sila della valutazione complessiva delle informazioni disponibili sugli Eventi avversi. Una relación para causale con VERMOX no pu essere stabilita con sicurezza nei casi individuali. Inoltre, poich gli Studi Clinici sono condotti en Condizioni Ampiamente variabili, la percentuale di Reazioni avverse osservate negli studi Clinici di un farmaco pu essere Direttamente confrontata alla percentuale riscontrata negli studi Clinici di un altro farmaco correo no pu riflettere le percentuali riscontrate nella clinica no practica . La sicurezza di VERMOX valutata Stata en 6276 soggetti partecipanti un 39 Studi per il Clinici trattamento di infestazioni parassitarie del tratto gastrointestinale singole o miste. En questi 39 Clinici Studi, estado no sono riportate Reazioni avverse (reacciones adversas a medicamentos, ADR) en la ONU Número de soggetti trattati con Vermox 1. Le ADR riportate negli studi Clinici e nellesperienza post-comercialización con riportate VERMOX sono en Tabella 1. Le frequenze sono riportate en accordo convenzione alla seguente: Molto comuna (1/10) Comune (1/100, 1/10) para no comuna (1 / 1.000, 1 / 1.000) Molto rara (1 / 10.000), no nota (la frequenza no pu essere definita sulla dei Dati base de disponibili). Tabella 1: Reazioni avverse al farmaco riportate negli studi Clinici e nellesperienza post-comercialización por VERMOX Classificazione por Sistemi e organi Reazioni avverse al farmaco Rash, necrolisi epidérmica tossica, sindrome di Stevenson Johnson, esantema, angioedema, orticaria, alopecia segnalazione delle Reazioni avverse La sospette segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale Importante, en quanto ONU permette monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione allindirizzo www. agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili. En pazienti trattati un dosaggi sostanzialmente pi alti rispetto un quelli Raccomandati o por periodi di prolungati tempo, le seguenti Reazioni avverse sono estado raramente riportate: alopecia, Disturbi della funzionalit reversibili epatica, epatite, agranulocitosi, neutropenia e glomerulonefrite. Ad eccezione dellagranulocitosi e della glomerulonefrite, Queste Reazioni avverse sono anche en estado riportate pazienti trattati un dosaggi estándar (vedere paragrafo 4.8). En caso di sovradosaggio accidentale possono sopraggiungere crampi addominali, náuseas, vómito e diarrea. Non esiste ONU specifico antidoto. Si la PU somministrare del Carbone attivo se appropriato. Categoria farmacoterapéutica: Antielmintici por somministrazione orale, derivati ​​benzimidazolici. Alle terapeutiche indicazioni (vedere paragrafo 4.1), mebendazolo agisce locally nel lume dello stomaco interferendo con le di formazioni tubulina cellulare nellintestino dei parassiti. Il mebendazolo si lega specificamente alla tubulina e modifiche causa degenerativa ultrastrutturali nellintestino. Tale risulta processo de la ONU blocco dellassorbimento del glucosio da parte dei parassiti con uno sconvolgimento delle loro funzioni porta che digestivo cos ad ONU autolitico processo. No vi sono evidenze che sia VERMOX efficace nel trattamento delle cisticercosi. Dopo somministrazione orale di 0,1 mg / kg de peso corporeo di di mebendazolo marcato, si osservato minimo ONU assorbimento da parte del tratto gastrointestinale. Alle normali dosi terapeutiche la biodisponibilit Bassa, la perca il farmaco subisce ONU marcato effetto di primo passaggio metabolico ed anche a causa della sua scarsa solubilit. Alrededor del 90 por il della frazione assorbita legata Alle proteina plasmatiche. Escrezione con le FECI entro 24-48 mineral. Por acuta somministrazione: DL50 (albino Ratto, por vía oral): 1500 mg / kg DL50 Polmone (topo albino, por vía oral): 1500 mg / kg por somministrazione prolungata Ratto albino por vía oral (28 gg): la dosis máximo che non ha provocato Alterazioni: 200 albino Ratto por vía oral (180 gg): la dosis máximo che non ha provocato Alterazioni: 40 Caña por vía oral (180 gg): la dosis máximo che non ha provocato Alterazioni: 40 Assenza di manifestazioni istologiche sospette di cancerogenesi. Ratta albina, por vía oral: Aumento riassorbimenti (30 mg / kg / día) Coniglia, por vía oral: dosis máx che non ha provocato Alterazioni: 30 mg / kg / morir. Una compressa Contiene: Eccipienti: amido di mais. saccarinato sodio, sodio laurilsolfato, tramonto giallo, Arancio aroma, microcristallina cellulosa, colloïdale silice, magnesio stearato, venta sodico amido glicolato, talco, olio di semi di cotone idrogenato. Un ml di sospensione por la USO orale Contiene: Eccipienti: cellulosa microcristallina e carmellosa SODICA, sodio laurilsolfato, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, metilcellulosa, aroma di plátano, saccarosio, acqua depurata. VERMOX 100 mg compresse: no Pertiente. VERMOX 20 mg / ml sospensione orale: en assenza di Studi di incompatibilit. questo medicinale no deve essere miscelato con altri prodotti. 100 mg compresse: 3 años 20 mg / ml sospensione orale: 4 años Compresse: il medicinale no richiede Particolari Condizioni di conservazione Sospensione: Conservare una temperature no Superiore una 25C 6 compresse da 100 mg en blister opaco Flacone da 30 ml di sospensione orale La soluzione deve essere agitata prima delluso. Utilizzo del misurino: Versare LA SOSPENSIONE NELLINCAVO indicato DALLA FRECCIA POSTA SUL MISURINO (vamos descritto nel disegno) I Fori sul misurino permettono la fuoriuscita della sospensione nel Caso Venisse Versata erroneamente dalla parte opposta rispetto un quella indicata dalla freccia través M. Buonarroti 23 20093 Cologno Monzese (Milano)