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Que amenazan la vida (incluyendo la mortal) hepatotoxicidad y reacciones cutáneas hepatotoxicidad grave, potencialmente mortal, y en algunos casos de hepatotoxicidad fatal, sobre todo en las primeras 18 semanas, se ha informado en pacientes tratados con VIRAMUNE. En algunos casos, los pacientes presentan con signos o síntomas de hepatitis prodrómicos inespecíficos y progresaron a insuficiencia hepática. Estos eventos son a menudo asociados con la erupción. El sexo femenino y los recuentos de células CD4 más altos al inicio del lugar de terapia Los pacientes con mayor riesgo de las mujeres con recuentos de células CD4 superior a 250 células / mm. incluidas las mujeres embarazadas que recibieron nevirapina en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1, son los que tienen mayor riesgo. Sin embargo, la hepatotoxicidad asociada con el uso de VIRAMUNE puede ocurrir en ambos sexos, todos los recuentos de células CD4 y en cualquier momento durante el tratamiento. insuficiencia hepática también se ha reportado en pacientes sin VIH que toman nevirapina para la profilaxis post-exposición (PEP). El uso de nevirapina para la PPE ocupacional y no ocupacional está contraindicado véase Contraindicaciones. Los pacientes con signos o síntomas de hepatitis o con elevación de las transaminasas junto con erupción u otros síntomas sistémicos, se debe interrumpir la nevirapina y solicitar una evaluación médica inmediatamente ver Advertencias y precauciones. Las reacciones graves en la piel, reacciones cutáneas potencialmente mortales, incluyendo casos fatales, han ocurrido en pacientes tratados con nevirapina. Estos han incluido casos de síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por exantema, sintomatología general, y disfunción orgánica. Los pacientes que desarrollen signos o síntomas de reacciones graves en la piel o reacciones de hipersensibilidad deben interrumpir el tratamiento con VIRAMUNE y solicitar una evaluación médica inmediata. los niveles de transaminasas se deben revisar inmediatamente para todos los pacientes que desarrollan una erupción en las primeras 18 semanas de tratamiento. El de 14 días periodo inicial con VIRAMUNE 200 mg dosis diaria se ha observado que disminuye la incidencia de la erupción y debe ser seguido véase Advertencias y precauciones. Seguimiento de los pacientes deben ser monitoreados intensivamente durante las primeras 18 semanas de tratamiento con nevirapina para detectar hepatotoxicidad o reacciones cutáneas potencialmente mortales. una vigilancia adicional está garantizado durante las primeras 6 semanas de tratamiento, que es el período de mayor riesgo de estos eventos. No reinicie Viramune siguiente hepatitis clínica, o la elevación de las transaminasas junto con erupción u otros síntomas sistémicos, o después de graves erupciones en la piel o reacciones de hipersensibilidad. En algunos casos, la lesión hepática ha progresado a pesar de la interrupción del tratamiento. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Viramune es el nombre comercial de nevirapina, un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (NNRTI) con actividad contra el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1). La nevirapina es estructuralmente un miembro de la clase química de los compuestos dipyridodiazepinone. El nombre químico de nevirapina es 11-ciclopropil-5,11-dihidro-4-metil-6H-dipirido 3,2-b: 2,3-e1,4 diazepin-6-ona. Nevirapina es un polvo cristalino blanco a blanquecino con el peso molecular de 266,30 y la fórmula molecular C 15 H 14 N 4 O. La nevirapina tiene la siguiente fórmula estructural: Tablets VIRAMUNE son para administración oral. Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina y la celulosa microcristalina ingredientes inactivos, lactosa monohidrato, povidona, glicolato de almidón sódico, dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio. De VIRAMUNE suspensión oral es para administración oral. Cada 5 ml de suspensión de VIRAMUNE contiene 50 mg de nevirapina (como hemihidrato de nevirapina). La suspensión también contiene los siguientes excipientes: carbómero 934P, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, sacarosa, polisorbato 80, hidróxido sódico y agua purificada. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de nevirapina (Viramune, Viramune XR) Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: cansancio, dolor en las articulaciones o los músculos, debilidad muscular, sarpullido, moretones, hormigueo intenso, entumecimiento , llagas en la boca, dificultad para respirar, o hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de tomar nevirapina y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: náusea, dolor en la parte superior del estómago, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos) fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la influenza cualquier otro tipo. ¿Cuáles son las precauciones al tomar nevirapina (Viramune) Antes de tomar nevirapina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: problemas hepáticos (como hepatitis B o C, cirrosis), diálisis renal, lactosa o intolerancia a la galactosa. En raras ocasiones, este medicamento puede hacer que algunas personas somnolencia. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Durante el embarazo, este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Sin embargo, los medicamentos contra el VIH son ahora. La última revisión RxList: 06/02/2014 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.
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