Singulair 144

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Por Elizabeth Weise, EE. UU. HOY La Administración de Drogas y Alimentos está investigando informes anecdóticos de que las personas que usan Singulair, el popular asma y alergia a medicamentos, están en mayor riesgo de pensamientos suicidas y el suicidio. Singulair es una píldora prescrita para tratar los síntomas del asma y fiebre del heno, como estornudo y una nariz que está tapada, goteo o picor. Bloquea una vía de la inflamación en el cuerpo que puede causar tanto los síntomas de asma y alergia. Fue aprobado para el tratamiento del asma en 1998, y para tratar los síntomas de las alergias estacionales en 2003. En el último año, la farmacéutica Merck (MRK) de Whitehouse Station, NJ ha añadido temblores, depresión, pensamientos suicidas y comportamiento, y la ansiedad a la lista de posibles efectos secundarios adversos que da a los médicos acerca de la droga. Singulair tuvo ventas del 4,3 millones el año pasado y ha sido utilizado por millones, dice Mercks George Philip, que dirige el desarrollo de productos Singulair. La FDA ha pedido a Merck para mirar los datos del estudio Singulair para obtener más información sobre los informes de conducta y cambios de humor, pensamientos suicidas y el suicidio en los pacientes que tomaron el fármaco. Debido a que tales opiniones son muy complejas, la FDA dice que puede tardar nueve meses para completar su evaluación. Mientras tanto, la agencia está pidiendo a los médicos y profesionales de la salud para monitorizar cuidadosamente sus pacientes que están tomando Singulair. La FDA no recomienda que los pacientes dejan de tomar el medicamento, lo que sugiere que en lugar de que hablar con su médico si tienen preocupaciones. Los informes de posibles vínculos con pensamientos suicidas han llegado a Merck anecdótica de los médicos, de los pacientes y de los padres o parientes, dice Felipe. Pero debido a que la información que la empresa recibe puede ser bastante vagos, Felipe dice que no es posible vincular definitivamente el medicamento y estos episodios indicados. El gobierno está de acuerdo con esa evaluación. La FDA hizo pública su preocupación por esta droga como parte de sus exámenes de seguridad en curso. Sin embargo, en un comunicado, la agencia dijo que esto no significa que la FDA ha concluido que existe una relación causal entre el medicamento y la cuestión de seguridad emergente. La FDA está considerando, pero no ha llegado a una conclusión acerca de si se debe regular aún más el fármaco y se actualizará al público a medida que más información esté disponible. Singulair pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de leucotrienos. La FDA informa que investigará si los medicamentos similares, como Accolate, Zyflo y Zyflo CR, tienen efectos negativos sobre el comportamiento y estado de ánimo.