Sinemet 87

+

Sinemet r indicerat fr behandling parkinsonismo av, atracar ej vid lkemedelsinducerade extrapyramidala Síntoma. Kontraindikationer verknslighet mot de aktiva substanserna eller hjlpmne mot Ngot. MAO-hmmare (med undantag av selektiva MAO-B-hmmare ssom selegilina i terapeutiska dosificador) skall inte ges Samtidigt utsttes minst televisión veckor fre insttande av Sinemet. Me likhet levodopa med vid tillstnd dr r adrenergika kontraindicerade t ex feokromocytom, hypertyreoidism, síndrome de Cushing, SVR apalancamiento och njursjukdom, grava kardiovaskulra sjukdomar samt psykoser. Dosering Den optimala dagsdosen MSTE bestmmas individuellt fr varje Enskild paciente. Behandling med andra antiparkinsonmedel kan fortg nr Sinemet insttes. Dosjustering av dessa Medel kan bli atracar ndvndig. Kombinationen karbidopa / levodopa freligger i frhllandet 1: 4 (Sinemet 25 mg / 100 mg och Sinemet 12,5 mg / 50 mg). Studier Har visat att dekarboxylashmning óptima uppns med karbidopadoser om 70-150 mg / dag. Lgre dosificador kan leda hasta krkningar och illamende. Initialt: Behandlingen inleds BST med 1 tablett Sinemet dagligen 25 mg / 100 mg 3 gnger. Dosen kan vid behov kas med 1 tablett var eller Varannan dag hasta el cuarto dagsdos motsvarande 8 pastillas Sinemet 25 mg / 100 mg uppntts har. OM Sinemet 12,5 mg / 50 mg anvnds kan behandlingen inledas med 1 tablett 3-4 gnger dagligen. Denna dos ger emellertid inte den optimala mngd karbidopa som KRVS av mnga patienter. Došen kan kas med 1 tablett var eller Varannan dag upp hasta totalt 8 pastillas por dag (2 pastillas 4 gnger dagligen). Sinemet 12,5 mg / 50 mg erbjuder dosflexibilitet fr patienter som krver sm justeringar av dosen. Underhllsbehandling: Fr att uppn nskat terapeutiskt SVAR MSTE underhllsdosen individualiseras. Dosen kan vid behov kas med 1 tablett var eller Varannan dag upp hasta maximalt 8 pastillas por dag. Erfarenhet med hgre karbidopadoser n r 200 mg begrnsad dagligen. Avbrott i behandlingen: Om behandling med Sinemet MSTE avbrytas temporrt, t ex fre narkos, br den vanliga dagsdosen terinsttas s snart oral medicinering r mjlig. Varningar och frsiktighet Vid behandling av patienter med SVRA lungsjukdomar, bronkialastma sjukdomar eller endokrina. Tidigare hjrtinfarktpatienter med arytmier br kontrolleras Noga adicional bajo instllningsperioden. Frsiktighet iakttas ocks hos patienter behandlade med blodtryckssnkande Medel (ortostatisk hipotensión kan upptrda) samt hos patienter med tidigare konvulsioner. Skerheten fr anvndning av Sinemet hos patienter menos de 18 r faststllts Har ej. Iakttag alla patienter med avseende p mentala frndringar, depresión med sjlvmordstendenser och andra allvarliga asociala beteenden. Observera noggrant de patienter som bajo tidigare levodopabehandling i anamnesen uppvisat SVRA involuntra rrelser eller kortvariga psykotiska tillstnd. Anvndning av dessa Sinemet hos patienter kan Medfra terfall. Vid abrupta antiparkinsonmedel av utsttande (framfr extienda al conjunto de vid samtidig behandling med neuroleptika) Har malignt neuroleptiskt síndrome muskelstelhet inklusive, kroppstemperatur frhjd, mentala frndringar och frhjda serumkreatinkinasvrden rapporterats. ges kan Sinemet hasta patienter med kroniskt enkelt Glaukom (med PPEN kammarvinkel) bajo frutsttning att intraokulra trycket MTA r vlkontrollerat och kan bajo behandlingen. Mjligheten av VRE gastrointestinal bldning hos patienter med ulcus pepticum i anamnesen br beaktas. Eftersom levodopa kan Activar ett malignt Melanom br det EJ GES hasta patienter med misstnkta odiagnostiserade hudlesioner eller med i Melanom anamnesen. Epidemiologiska studier Har visat en frhjd riesgo (2-6 gnger) att utveckla Melanom hos patienter med sjukdom de Parkinson, med den jmfrt allmnna populationen. Det inte r knt om den kade risken r kopplad hasta Parkinson sjukdom eller hasta Modificar faktorer, t ex lkemedel. Patienter och frskrivande lkare uppmanas drfr att vara uppmrksamma hudfrndringar p, som kan vara tecken p Melanom, vid anvndning av SINEMET. Regelbundna underskningar av hudlkare br vervgas. Sinemet Har associerats med somnolens och pltsliga smnattacker. Pltsligt intrdande av SMN bajo dagliga aktiviteter, i vissa caer varningssignaler utan, sllsynta caída Har rapporterats i mycket. Patienter MSTE informeras om detta och RDA hasta frsiktighet bajo eller bilkrning hantering maskiner av bajo behandling med Sinemet. Patienter som har uppvisat somnolens och / eller en pltslig smnattack MSTE AVST FRN bilkrning och av hantering maskiner. Dosreduktion och / eller utsttande av behandlingen kan vervgas. Patienter ska regelbundet kontrolleras fr utveckling av Strd impulskontroll. Patienter och dess vrdare ska uppmrksammas p att beteendemssiga Síntoma som tyder p Strd impulskontroll ssom patologiskt spelberoende, kad la libido, hypersexualitet, tvngsmssigt spenderande av pengar och tvngsmssigt kpbeteende, hetstning och tvngsmssigt tande kan frekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister och / eller andra behandlingar dopaminerga innehllande levodopa Sinemet ssom. OM patienten utvecklar dessa Síntoma rekommenderas att behandlingen omprvas. Interaktioner Fljande kombinationer med Sinemet kan krva dosanpassning: Butyrofenonderivat: Butyrofenonderivat motverkar EFFEKTEN av levodopa genom att blockera dopamina-receptorer i hjrnan. Fentiazinderivat med dimetylaminopropylkedja / piperazinring: Fentiazinderivat motverkar EFFEKTEN av levodopa genom att blockera dopamina-receptorer i hjrnan. Fentiazinderivat med piperidinkedja (tioridazin och periciazin) Har relativt svaga dopamina-receptor-blockerande egenskaper. Tvvrt JRN, perorala preparac: Vid samtidig tillfrsel av av engngsdoser jrnsulfat och levodopa hasta frskspersoner Friska minskar den Biologiska tillgngligheten av levodopa med 50, p sannolikt Grund av chelatbindning. Ven biotillgngligheten av karbidopa minskar (75). Medlen br ges med lngsta mjliga tidsmellanrum. Pimozid: Pimozid motverkar EFFEKTEN av levodopa genom att blockera dopamina-receptorer i hjrnan. Risperidona och isoniazida kan reducera den terapeutiska EFFEKTEN av levodopa. Tetrabenazina hmmar EFFEKTEN av levodopa och dmpar DRMed effekt Dess. Sinemet br anvndas med i frsiktighet nrvaro av Tetrabenazina eller andra lkemedel vilka minskar dopamina och andra monoaminer i centrala nervsystemet. Samtidig terapi med selegilina och karbidopa / levodopa Har associerats med allvarlig ortostatisk hipotensión som inte kan tillskrivas enbart karbidopa / levodopa. Betrffande MAO-hmmare, se Kontraindikationer. Graviditet Klinisk erfarenhet FRN gesta kvinnor r begrnsad. Me djurfrsk Har Kombinationen levodopa / karbidopa orsakat viscerala och skelettala missbildningar. Bajo graviditet drfr br, labra freligger erfarenheter ytterligare, Sinemet ges frst efter srskilt vervgande. Amning Uppgift saknas om levodopa / karbidopa passerar ver i modersmjlk. De trafik individuella Svaren p behandlingen varierar. NGRA biverkningar som kan rapporterats med Sinemet pverka vissa patienters frmga att kra Bil och handha maskiner (SE Biverkningar). Patienter som behandlas med Sinemet som uppvisar somnolens och / eller pltsliga smnattacker MSTE informeras om att AVST FRN bilkrning och andra aktiviteter dr snkt uppmrksamhet kan utstta dem sjlva eller fr riesgo Andra fr allvarlig skada eller dd (maskiner t ex hantering av) hasta Dess att attackerna eller har somnolensen upphrt (se ven Varningar och frsiktighet). Biverkningar Vanligast r rrelser involuntra onormala (10 eller mer beroende p sjukdomens estadio). Dessa reaktioner beror p den centrala neurofarmakologiska EFFEKTEN av dopamina och kan vanligen reduceras genoma dosminskning. Muskelryckningar och blefarospasm kan tas som tidiga tecken p att dosminskning br vervgas. vanliga mycket (1/10) vanliga (1/100, frekvens KND inGen (kan inte berknas FRN tillgngliga datos) mindre vanliga:. Viktkning eller viktminskning Ingen frekvens KND: Frhjda vrden p ureakvve, alkaliska fosfataser, S-ASAT, ALAT-S ., LDH, bilirrubina och prueba de Coombs Snkta vrden p hemoglobina och hematokrit, frhjt blodsocker samt vita blodkroppar, bakterier och blod i urinen Har rapporterats SINEMET kan orsaka falsk positiv Reaktion p ketonuribestmning Vanliga:. Oregelbunden hjrtverksamhet, hjrtklappning Blodet och lymfsystemet Sllsynta: Eller Hemolytisk anemi no hemolytisk, trombocytopeni, leucopenia, agranulocytos Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Dyskinesi (onormala Ofrivilliga rrelser), dystoni, bradykinetiska episoder (on-off effekt), yrsel, minnesstrning, smak amarga i munnen mindre vanliga: Huvudvrk, svimningsknsla, Synkope Sllsynta: Somnolens (SE Varningar frsiktighet och), epilepsianfall, parestesier, domningar, síndrome neuroleptiskt malignt (SE Varningar och frsiktighet), aktivering av latente Horners tríada Sllsynta: Dubbelseende, dimsyn, pupilldilatation, kriser okulogyra, blefarospasm, Andningsvgar, brstkorg och mediastino mindre vanliga: Heshet, avvikande andningsmnster Sllsynta: Dyspn, Hicka Vanliga: Illamende, krkningar mindre vanliga: Muntorrhet, sialorr, dysfagi, smṛtā gastrointestinal och obehag, estreñimiento, diarr, flatulens Sllsynta: bldning gastrointestinal, uppkomst av úlcera duodenal, brnnande knsla i Tungan, MRK Saliv, dyspepsi Njurar och urinvgar mindre vanliga: Mrkfrgad urín Sllsynta: Urinretention, inkontinens Hud och subkutan vvnad Sllsynta: Svettningar (mrkfrgade), urtikaria, prurito, púrpura de Henoch-Schnlein púrpura, hudutslag, hravfall Muskuloskeletala systemet och bindvv mindre vanliga: Muskelkramp, muskelryckningar Sllsynta: trismo Metabolismo och nutrición Neoplasier benigna, ospecificerade maligna och (samt cystor och polyper) Sllsynta: Melanom Malignt (SE Varningar och frsiktighet) Vanliga: Ortostatiska effekter inkluderande hypotensiva episoder mindre vanliga: Hipertensión, blodvallningar Sllsynta: Flebit, rodnad Allmnna och Síntoma / Eller Síntoma vid administrationsstllet mindre vanliga: dem, svaghet, trtthet Sllsynta: Brstsmrtor Sllsynta: verknslighetsreaktioner inkluderande angiodem Reproduktionsorgan och brstkrtel Vanliga: Oro, eufori, psykotiska tillstnd inkluderande inbillning och paranoida frestllningar, hallucinationer, depresión med eller utan tendens suicidas, frvirring, smnlshet mindre vanliga: Frndrat drmmnster, upphetsning Sllsynta: libido, bruxismo, desorientering Ingen frekvens KND KAD: Spelmani Patologiskt spelberoende, la libido kad, hypersexualitet, tvngsmssigt spenderande av pengar och tvngsmssigt kpbeteende, hetstning och tvngsmssigt tande kan frekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister och / eller Andra dopaminerga behandlingar innehllande levodopa Sinemet ssom. (Frsiktighet och Se Varningar). verdosering Toxicitet: 100 mg hasta 2 anillos gav efter koltillfrsel ej NGRA Síntoma. 5 g hasta vuxen gav mttlig intoxikation. Síntoma: Illamende, krkningar, rastlshet, oro motorisk, agitación, dyskinesier, choreiforma rrelser. Eventuellt alucinación, Kramper, sinustakykardi, hipertensión eventuellt fljt av hipotensión postural. Eventuellt elektrolytrubbningar. och njursvikt enstaka caída Rhabdomyolys i. Behandling: Om befogat ventrikeltmning, Kol. Vid i. v. blodtrycksfall vtsketillfrsel. Vid Medel behov inotropa. Vid dyskinesier och choreiforma rrelser kan lg dos provas Haldol. Hasta Parkinson paciente med sjukdom ges bensodiazepiner istllet. terapi Symptomatisk. Farmakodynamik Sinemet r es Kombination av karbidopa och levodopa fr behandling av parkinsonismo. La levodopa lindrar parkinsonsymtom genoma dekarboxylering hasta dopamina i hjrnan. Karbidopa, EJ som passerar blod-hjrnbarriren, hmmar den extracerebrala dekarboxyleringen av levodopa, Vilket betyder att strre mngd levodopa finlandeses tillgnglig fr transporte hasta hjrnan och fr omvandling hasta dopamina. Svar p behandlingen ses oftast frsta dagen och ibland redan efter frsta dosen. Optimala dosificador uppns vanligen Inom en vecka. Sinemet lindrar mnga av de Síntoma som r utmrkande fr parkinsonismo, speciellt rigiditet och bradykinesi, temblor hombres ven, dysfagi, sialorr och postural instabilitet. Medan piridoxina (vitamina B6) r knt fr att pskynda metabolismen av levodopa hasta dopamina, frhindrar karbidopa densamma. Sinemet kan ges tillsammans med andra antiparkinsonmedel (SE Dosering). La levodopa Farmakokinetik absorberas snabbt och fullstndigt hombres undergr omfattande metabolismo paso frsta. Biologiska tillgngligheten r cirka 30 utan samtidig tillfrsel av karbidopa. Maximala plasmaniver av levodopa uppns efter cirka 45 minuter. Halveringstiden fr levodopa r cirka 1 timme. Fyra nedbrytningsvgar varav r knda dekarboxylering hasta dopamina r den viktigaste. Karbidopa hmmar den perifera dekarboxyleringen, varvid plasma och av urinkoncentrationen dopamina reduceras. Plasmakoncentrationen av levodopa blir d cirka 4-5 gnger hgre. Halveringstiden fr levodopa pverkas ej nmnvrt av samtidig tillfrsel av karbidopa. Innehll Sinemet 12,5 mg / 50 mg: 13,5 mg Karbidopamonohydrat motsvarande karbidopaanhydrat 12,5 mg de levodopa och 50 mg, mikrokristallin cellulosa, strkelse pregelatiniserad, majsstrkelse, magnesiumstearat, kinolingult aluminiumlack (E104). Sinemet 25 mg / 100 mg: Karbidopamonohydrat 27 mg motsvarande karbidopaanhydrat 25 mg och levodopa 100 mg, cellulosa mikrokristallin, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, strkelse pregelatiniserad, magnesiumstearat, kinolingult aluminiumlack (E104). La levodopa Miljpverkan Miljrisk: Anvndning av levodopa Har bedmts Medfra lg fr riesgo miljpverkan. Nedbrytning: Det kan inte att uteslutas levodopa r persistentes, d saknas de datos. Bioackumulering: Levodopa har lg potenciales bioackumuleras att. Hantering, hllbarhet och frvaring máxima hllbarhet utanfr originalfrpackningen r fr samtliga Sinemet styrkor 1 mnad (maskinell dosdispensering). Frpackningsinformation Sinemet Tablett 12,5 mg / 50 mg (Gul, ovalada, bikonvex, enkelskrad, lngd 9,5 mm, mrkt SINEMET LS) Burk 100 styck, 165: 27, M Tablett 25 mg / 100 mg Gul, rund tablett mrkt p ena Sidan med 650. Tablettstorlek: diámetro i Burk 100 styck 8 mm, 250: 72, M Liknande preparac Inom: Levodopa och dekarboxylashmmare