+
Vermox 100 mg - 100 mg tabl n6 Naha ja nahaaluskoe kahjustused epidermaalnekrols Teadmata Toksiline, Stevensi - johnsoni sndroom, eksanteem, angiodeem, lve, urtikaaria Vimalikest krvaltoimetest teavitamine Ravimi vimalikest krvaltoimetest en oluline teavitada ka Prast ravimi mgiloa vljastamist. Ver vimaldab jtkuvalt hinnata ravimi kasu / suhet riski. Tervishoiuttajatel palutakse teavitada kigist vimalikest krvaltoimetest www. ravimiamet. ee kaudu. leannustamise korral vivad ilmneda khukrambid, iiveldus, oksendamine khulahtisus ja. Kuigi VERMOX-Ravi maksimaalne soovitatav kestus piirdub kolme pevaga, en harvadel juhtudel theldatud prduvaid maksafunktsiooni hireid, hepatiiti, glomerulonefriiti ja neutropeeniat patsientidel, kellel raviti pikaajaliselt suurte annustega hdatidoosi. Spetsiifilist antidooti ei ole. Esimese Tunni jooksul Prast sissevtmist VIB teha maoloputust. Vajadusel VIB manustada aktiivstt. 5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodnaamilised omadused Farmakoterapeutiline RHM: Suukaudsed antihelmintikumid / bensimidasooli derivaadid, ATC-kood: P02CA01 Mebendasool en laia toimespektriga snteetiline antihelmintikum. Mebendasool toimib lokaalselt ussi soolevalendikus, hirides sellan tsellulaarse tubuliini moodustumise protsessi. Mebendasool seondub spetsiifiliselt tubuliiniga ja phjustab sooles struktuurilisi degeneratiivseid muutusi, hirides seega glkoosi omastamist ja nugiussi normaalseid seedefunktsioone sellisel MRAL, et kivitub autoltiline protsess. Puuduvad tendid VERMOXi efektiivsuse kohta tsstitserkoosi ravis. 5.2 Farmakokineetilised omadused Suukaudsel manustamisel imendub mebendasool seedetraktist vhesel MRAL. Tavalises annuses en ravimi biosaadavus vike (20 ligikaudu annusest) seoses ulatusliku esmase maksapassaai ja vga vhese lahustuvuse tttu. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub ldjuhul 2. 4 Tundi manustamist Prast. Manustamine koos rasvarikka toiduga viib mebendasooli biosaadavuse vhese suurenemiseni. Vhesest imendunud kogusest 90 plasmavalkudega seondub. Mebendasool seondub 90. 95 ulatuses plasmavalkudega. 1. Jaotusruumala de 2 l / kg, mal nitab, et mebendasool Juab veresoontest kaugemale. Seda toetavad andmed mebendasooliga pikaajalist Ravi (nt 40 mg / kg Pevas 3. 21 Kuu jooksul) saavatel patsientidel, mal nitavad ravimisisaldust kudedes. Suukaudselt manustatud mebendasool metaboliseeritakse laialdaselt peamiselt Maksas. Selle peamiste metaboliitide (mebendasooli aminovormid ja hdrokslitud aminovormid) plasmakontsentratsioonid en mebendasooli kontsentratsioonidest mrgatavalt suuremad. Kahjustunud maksafunktsioon, hirunud ainevahetus vi hirunud sapieritus vivad plasmas mebendasooli kontsentratsiooni suurendada. Mebendasool, selle konjugeeritud vormid ja metaboliidid alluvad tenoliselt teatavale enterohepaatilisele retsirkulatsioonile Ning eritatakse uriini ja sapiga. Enamikul patsientidest jb suukaudsele annusele jrgnev eritumise poolvrtusaeg vahemikku 3. 6 Tundi. Farmakokineetika tasakaalukontsentratsiooni tingimustes Pikaajalise raviga (nt 40 g / kg Pevas 3. 21 Kuu jooksul) suurenevad mebendasooli ja selle peamiste metaboliitide plasmakontsentratsioonid tasakaalukontsentratsiooni tingimustes ligikaudu 3 korda vrreldes ksikannuse manustamisega. 5.3 Prekliinilised ohutusandmed ksikannuse toksilisuse hindamised mitmetel liikidel nitasid, et mebendasool en hsti talutav ja laiad ohutuspiirid. Korduvtoksilisuse uuringu tulemused suukaudsel manustamisel rottidele (toksiline annus 40 mg / kg ja le selle) nitasid muutusi maksa kaalus kesksagara kerge Turse ja hepatotsellulaarse vakuolisatsiooniga Ning munandite kaalus koos mningase tubulaarse degeneratsiooni, deskvamatsiooni ja spermatogeneesi mrgatava prssumisega. Hiirtel ega rottidel ei theldatud kantserogeenset toimet. In vitro tstogeneetilises Análsis ei ilmnenud mutageenset toimet. En vivo katsetes ei ilmnenud kromosoomide struktuurilisi kahjustusi phjustavaid toimeid. Imetajate somaatiliste rakkude mikrotuumaanalside tulemused ei ole nidanud toimet prilikkusele plasmakontsentratsioonil le 115 ng / ml. Emasloomale toksiliste annuste puhul ilmnes embrotoksiline ja teratogeenne toime tiinetel rottidel ksikannuse 10 mg / kg juures ja le selle. Ka hiirtel theldati teratogeenset ja fetotoksilist toimet emasloomale toksiliste annuste juures 10 mg / kg ja le selle. Teistest liikidest katseloomadel ei theldatud reproduktsioonile kahjulikke toimeid. 6. FARMATSEUTILISED andmed 6.1 Abiainete loetelu Veevaba kolloidne rnidioksiid,
No comments:
Post a Comment