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Sustiva 50 mg cpsulas duras Fuente del texto y de las imgenes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA) SUSTIVA 50 mg cpsulas Duras efavirenz Lea Todo el prospecto detenidamente los antes de Empezar un Tomar el Medicamento. Conserve Este prospecto ya Que PUEDE Tener que volver una Cedros. Si Tiene Alguna Duda, Consulte un su mdico o farmacutico. Este Medicamento se le ha recetado A Usted Y No Dębe drselo a las Personas Otras, AUNQUE Tengan Los Mismos sntomas, ya Que PUEDE perjudicarles. Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. Contenido del prospecto: Qu es SUSTIVA y para qu se utilizació Antes de Tomar SUSTIVA Cmo Tomar SUSTIVA Posibles Efectos adversos Conservacin de SUSTIVA Informacin Adicional 1. QU ES SUSTIVA Y PARA QU SE utilizació SUSTIVA forma parte De Una clase de Medicamentos antirretrovirales denominados Inhibidores de la transcriptasa inversa no nuclesidos (INNTIs). Se Trata de la ONU Medicamento antirretroviral Que Acta Contra la infeccin por VIH reduciendo la Cantidad del virus en la Sangre. Su mdico le ha recetado SUSTIVA Porque Usted padece Una infeccin por VIH. SUSTIVA, Tomado en combinacin con Otros Medicamentos antirretrovirales reducir la Cantidad del virus en la Sangre. 2. ANTES DE TOMAR SUSTIVA No tomo SUSTIVA alrgico Si Es (hipersensible) a efavirenz o un CUALQUIERA de los Dems Componentes de SUSTIVA (ver Otros componentes). Contacte con su mdico o farmacutico PARA CUALQUIER consulta Que necesite al RESPECTO. Si est Tomando los Siguientes Medicamentos: astemizol, cisaprida, terfenadina, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil o alcaloides ergticos (POR EJEMPLO, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina). Tomar ESTOS Medicamentos junto con SUSTIVA podra Producir Efectos Secundarios tumbas y / o potencialmente mortales. Si padece Enfermedad tumba heptica. Los Pacientes en Tratamiento Con SUSTIVA sin Deben Tomar Productos Que contengan Hiprico tambien Conocido Como Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) Porque PUEDE Producir Que SUSTIVA Deje de ACTUAR correctamente. Tenga especial cuidado con SUSTIVA Las Mujeres No se debern Quedarse Embarazadas Durante el Tratamiento Con SUSTIVA ni en las 12 Semanas posteriores al Tratamiento (ver embarazo y lactancia) SUSTIVA Dębe tomarse con Otros Medicamentos Que Acten Contra el virus con VIH se. Sí se le receta SUSTIVA Porque el Tratamiento actual no ha evitado la multiplicacin del virus, Deber Recibir: Al mismo tiempo Otro Medicamento Que No Haya Tomado Hasta Ahora. SUSTIVA no Es Una Cura Para La infeccin POR USTED PUEDE con VIH se CONTINUAR Y Desarrollando Infecciones u de otras diseases Asociadas con la Enfermedad por VIH. Est de Mientras Tomando SUSTIVA Dębe Permanecer Bajo la Vigilancia de su mdico. El Tratamiento Con SUSTIVA sin reducir el Riesgo de transmisin de infeccin por VIH una Terceros por contacto sexual o contaminacin sangunea. Si padece o ha padecido Una disease heptica, por favor comunqueselo un mdico do. Los Pacientes con hepatitis B o C Crnica Tratados con Medicamentos antirretrovirales Tienen ONU alcalde de Riesgo PRESENTAR: efectos adversos hepticos tumbas y potencialmente mortales y PUEDE Que necesiten realizarse anlisis de sangre para Controlar el FUNCIONAMIENTO de su hgado. En algunos adj Pacientes con infeccin por VIH (SIDA) y Avanzada Antecedentes de infeccin oportunista pueden Aparecer signos y sntomas de inflamacin de Infecciones Previas poco despus de Iniciar el Tratamiento anti-VIH. Se cree de sntomas Que ESTOS SE Deben A una Mejora en La Respuesta inmune del Organismo, Que le permite Combatir Infecciones Que Estaban Presentes pecado ningn sntoma aparente. Si Usted Observa any sntoma de infeccin, por favor report un su mdico INMEDIATAMENTE. Puede del Que se produzca redistribucin, acumulacin o prdida de Grasa Corporal en los Pacientes Que esten Recibiendo ONU Tratamiento antirretroviral combinado. Consulte un su mdico si obser: cambios en la Grasa corporal. Informe un su mdico de any Problema Que mdico del tenga en la Actualidad O que Haya Tenido En El Pasado, incluyendo Alergias, Convulsiones, Enfermedad mental, o Abuso de alcohol o drogas. Informe tambin un su mdico Sobre any Medicamento, Vitaminas o suplemento nutricional Que est Tomando en la Actualidad, Haya Tomado recientemente o del tenga intencin de Tomar. Pacientes algunos adj Que reciben Tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar Una enfermedad de los huesos osteonecrosis Llamada (muerte de tejido seo provocada por la prdida de similares suministro de sangre al hueso). Entre los numerosos Factores de Riesgo para desarrollar this disease se encuentran la Duracín del Tratamiento antirretroviral combinado, el USO de corticosteroides, el Consumo de alcohol, la inmunodepresin tumba y el ndice de masa corporal Elevado. Los sntomas de la osteonecrosis hijo: rigidez en las Articulaciones, dolor y molestias especialmente en cadera, rodilla y hombro, y Dificultad de movimiento. Si Usted nota CUALQUIERA de ESTOS sntomas, comunqueselo un mdico do. Uso en nios Los comprimidos recubiertos con pelcula de SUSTIVA ningún hijo apropiados para nios Que pesen Menos de 40 kg. Uso de Medicamentos Otros Entre los Medicamentos Que No se pueden Tomar con SUSTIVA SE INCLUYEN astemizol, cisaprida, terfenadina, midazolam, triazolam, pimozida, bepridil y alcaloides ergticos (POR EJEMPLO, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina y metilergonovina). Tomar ESTOS Medicamentos junto con SUSTIVA PUEDE Producir Efectos adversos tumbas y / o potencialmente mortales. La Dosis Recomendada normalmente de SUSTIVA no Dębe tomarse con La Dosis Recomendada de voriconazol, la ONU Medicamento para el Tratamiento de Infecciones por hongos. SUSTIVA PUEDE disminuir el efecto del voriconazol. Adems, el voriconazol PUEDE Producir Que los Efectos adversos del SUSTIVA Frecuentes sean ms. Cuando Se administren juntos efavirenz y voriconazol, debera aumentarse la dosis de voriconazol y reducirse la dosis de efavirenz, Pero los antes de Tomar juntos ESTOS Medicamentos Dębe Consultar con su mdico. SUSTIVA no Dębe tomarse con ATRIPLA, ya Que Contiene efavirenz, Que Es El Principio activo de Sustiva Se Puede Tomar con la mayora de los Medicamentos Que utilizan normalmente los Pacientes con VIH. Entre ESOs Medicamentos estn los Inhibidores de la proteasa (IP) (POR EJEMPLO nelfinavir e indinavir) y los anlogos de nucleoisidos Inhibidores de la transcriptasa inversa (INTIS). La dosis de indinavir Dębe aumentarse si se adminis con SUSTIVA. La dosis de lopinavir / ritonavir tambin Dębe aumentarse si se toma junto con SUSTIVA. No se Recomienda EL USO de SUSTIVA con saquinavir en solitario, con saquinavir y fosamprenavir o con atazanavir y ritonavir. Si est Tomando ONU claritromicina antibitico Llamado, su mdico podr considerar recetarle Otro antibitico diferente. Si est Tomando rifampicina, su mdico PUEDE recetar Una dosis ms alta de SUSTIVA. Si est Siendo Tratado con metadona, PUEDE Que su mdico necesite ajustarle la dosis de metadona despus de Empezar un Tomar SUSTIVA. Si est Siendo Tratado con sertralina, PUEDE Que su mdico necesite ajustarle la dosis de sertralina despus de Empezar un Tomar SUSTIVA. SUSTIVA PUEDE disminuir la Actividad del itraconazol (utilizado Para El Tratamiento de las Infecciones POR hongos). Informe un su mdico si est Tomando itraconazol. SUSTIVA PUEDE disminuir la Actividad de la carbamazepina (USADA para Prevenir las Convulsiones). Una Vez Do, la carbamazepina PUEDE disminuir la Actividad de SUSTIVA. Informe un su mdico si Usted est Tomando carbamazepina. Si est en Tratamiento Con atorvastatina, pravastatina o simvastatina (MEDICAMENTOS hipolipemiantes, tambin Llamados estatinas), Ser Necesario Que su mdico le fit La Dosis de estatina CUANDO inicie su Tratamiento Con SUSTIVA. Si est en Tratamiento Con Medicamentos diltiazem o SIMILARES (Llamados bloqueantes de los canales de calcio), Que Ser Necesario su mdico le fit La Dosis del bloqueante de los canales de calcio CUANDO inicie su Tratamiento Con SUSTIVA. Si est en Tratamiento Con la ONU ciclosporina inmunosupresor Como, sirolimus o tacrolimus Ser Necesario Que su mdico le fit La Dosis de inmunosupresor CUANDO inicie su Tratamiento Con SUSTIVA Informe un su mdico o farmacutico si est Utilizando o ha utilizado recientemente Otros Medicamentos, INCLUSO los adquiridos pecado receta. Toma de SUSTIVA Con Los alimentos y bebidas SUSTIVA Dębe tomarse baño ayunas (con el estmago vaco) para Reducir los Efectos adversos. Embarazo Y Lactancia Las mujeres no debern Quedarse Embarazadas Durante el Tratamiento Con SUSTIVA ni en las 12 Semanas posterires al Tratamiento. Su médico podria pedir la realizacin de la prueba de embarazo de la ONU, párrafo Asegurar Que No est Embarazada los antes de Comenzar el Tratamiento Con SUSTIVA. Si Usted Pudiera quedar Embarazada MIENTRAS est en Tratamiento Con SUSTIVA NECESITA Como utilizar siempre la ONU anticonceptivo de barrera fiable (por Ejemplo, preservativo des) junto con Otros mtodos ANTICONCEPTIVOS, Incluidos los orales (la pldora) U OTROS ANTICONCEPTIVOS hormonales (POR EJEMPLO, Implantes, Inyecciones ). Efavirenz PUEDE Permanecer en su sangre durate Un tiempo despus de Terminar el Tratamiento, por lo del tanto, Dębe continuar utilizando mtodos ANTICONCEPTIVOS Alrededor de 12 Semanas despus de Terminar el Tratamiento Con SUSTIVA. Informe INMEDIATAMENTE un su mdico si est Embarazada o si intenta Quedarse Embarazada. Si lo est, en solitario SUSTIVA Deber Tomar en El caso de Que Tanto Usted Como su mdico decidan Que es claramente necessary. Se han del Observado malformaciones en fetos de animales y en recin Nacidos Cuyas madres were Tratadas con efavirenz Durante su embarazo, su mdico: Por ello podr Pedir anlisis de sangre peridicamente y Otras Pruebas diagnsticas para monitorizar beb el Desarrollo de su. Sin Dębe dar el pecho un su hijo si est Tomando SUSTIVA. Conduccin y USO de mquinas SUSTIVA PUEDE Producir mareos, trastornos de la concentracin y / o somnolencia. Si nota ESTOS sntomas Deber Evitar Realizar Tareas potencialmente Peligrosas de Como activo conducir o manejar mquinas. Informacin Importante Sobre algunos adj de los Componentes de SUSTIVA Este Medicamento Contiene 250 mg de lactosa por dosis Cada Diaria de 600 mg. No Es probable Que est Cantidad Pueda Producir los sntomas de intolerancia a la lactosa (intolerancia a la leche). Si su mdico le ha Indicado Que padece intolerancia Una Ciertos un azcares, consulto con l Antes de Tomar Este Medicamento. Las Personas Con Estas Condiciones Deben Tomar SUSTIVA solucin oral, Que No Contiene lactosa. 3. OCM TOMAR SUSTIVA Siga exactamente las INSTRUCCIONES de administracin de SUSTIVA indicadas por su mdico. Se Recomienda Que los comprimidos se ingieran Enteros con Agua. Consulte a su mdico o farmacutico SI Tiene dudas. Su mdico La Dar INSTRUCCIONES Precisas párr Tomar La Dosis Adecuada. Se Recomienda Tomar SUSTIVA en ayunas (con el estmago vaco) y preferiblemente los antes de acostarse. Entiende SE POR estmago VACO QUIERE DECIR 1 Hora los antes o 2 horas despus de las comidas La Dosis Para Adultos, y nios de 40 kg o ms, es de 600 mg Una Vez al da. Puede del A que sea Necesario Aumentar o disminuir la dosis de SUSTIVA si Usted est tambin Tomando Ciertos Medicamentos (ver seccin: Uso de Otros Medicamentos). SUSTIVA se Dębe Tomar un diario. SUSTIVA no se Tomar Nunca Como nico Medicamento para el Tratamiento de VIH. SUSTIVA Dębe tomarse siempre en combinacin con Otros Medicamentos anti-VIH. SI ms Toma de SUSTIVA del Que debiera Si toma SUSTIVA en exceso, Consulte un su mdico o Acuda al hospital. Si olvid SUSTIVA Tomar Procurar sin saltarse Ninguna dosis. Si Lo Hace, tomo la siguiente dosis Lo Antes Posible, Pero No tomo Una dosis doble para Compensar las olvidadas Dosis. Si NECESITA Ayuda para Programar las Horas mejor a Las Que Tomar el Medicamento, Consulte Con Su mdico o farmacutico. Si interrumpe el Tratamiento Con SUSTIVA de Cuando empiece a acabarse Do Envase de SUSTIVA, ms Solicite un su mdico o farmacutico. Esto Es Sumamente Importante, Porque la Cantidad de virus Empezar una aumentar ¿si deja de Tomar el Medicamento, AUNQUE mar solo por las Naciones Unidas Breve Espacio de Tiempo. Si ESTO Ocurre, PUEDE Que El virus ms difcil de mar TRATAR. Si Tiene any otra duda sobre el USO of this Producto, PREGUNTE un su mdico o farmacutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al Igual Que Todos Los Medicamentos, SUSTIVA PUEDE adversos Tener Efectos, Aunque No Todas Las Personas de los sufran. Las Reacciones adversas comunicadas ms Relevantes de la utilizacin de SUSTIVA junto con Otros Medicamentos anti-VIH hijo erupcin cutnea y sntomas del Sistema nervioso (el vaso abajo Trastornos del Sistema Nervioso). Sí se le Presenta Una erupcin Dębe consultar un mdico Do, Ya Que ALGUNAS Erupciones pueden tumbas. : No obstante, la mayora de los Casos de erupcin desaparecen pecado s necesidad de change Tratamiento Con SUSTIVA. Los Casos de erupcin were ms Frecuentes Entre nios Que Entre Adultos Tratados con SUSTIVA. Los sntomas del Sistema nervioso Suelen producirse al inicio del Tratamiento y generalmente disminuyen Durante las Primeras Semanas. Si ESTOS sntomas le afectan, PUEDE Que su mdico le sugiera Que tomo SUSTIVA una hora de acostarse la Y con el estmago vaco. Presentan algunos adj patients sntomas ms tumbas Que pueden afectar al humor o la Capacidad de Pensamiento (abajo del ver seccin Trastornos psiquitricos). De Hecho, algunos adj patients sí de han suicidado. Problemas de Estós, Suelen tienden a ocurrir una ms en el menudo Pacientes Que Tienen Antecedentes de la ONU o historial de illness mentales. Informe INMEDIATAMENTE un mdico Do, SI ESTOS Presenta sntomas o any efecto secundario MIENTRAS est Tomando SUSTIVA. Los Siguientes trminos se utilizan para describir la Frecuencia con La que se han de recogido los Efectos adversos. Frecuentes Muy (ocurren en Al menos 1 de Cada 10 Pacientes Tratados) Frecuentes (ocurren en Al menos 1 de Cada 100 y EN Menos de 1 de Cada 10 Pacientes Tratados) Frecuentes Poco (ocurren en Al menos 1 de Cada 1000 y EN Menos de 1 de Cada 100 Pacientes Tratados) trastornos del Sistema nervioso Frecuentes: mareos, cefalea, Alteraciones en la concentracin, somnolencia Poco Frecuentes: Convulsiones, Pensamientos extraos, trastornos de la coordinacin y el equilibrio trastornos oculares Poco Frecuentes: Visin borrosa trastornos del tracto digestivo Frecuentes : dolor de estmago, nuseas Trastornos de la Piel Muy Frecuentes: erupcin cutnea Frecuentes: picor Poco Frecuentes: Reacciones tumbas de la piel que INCLUYEN EL sndrome de Stevens-Johnson y ertitema multiforme. Frecuentes reaccin alrgica (hipersensibilidad) Trastornos del Aparato reproductor y de la mama Poco:: Trastornos generales: Frecuentes: fatiga Trastornos del Sistema inmunitario Poco Frecuentes Desarrollo excesivo de las mamas en hombres trastornos psiquitricos Frecuentes: Sueos Anormales, depresin, insomnio. Frecuentes: Poco colrico Comportamiento, Pensamientos de suicidio. El Tratamiento antirretroviral combinado PUEDE Producir Cambios corporales debidos a: cambios en la distribucin de la Grasa. Estós pueden Incluir prdida de grasa de las piernas, brazos y cara, Aumento de la Grasa en el abdomen (barriga) y Otros rganos internos, Aumento de las mamas y bultos de Grasa en la parte posterior del cuello (joroba de bfalo). Por el Momento se desconocen la causa de Alteraciones Estas y Los Efectos de un largo Plazo Sobre la salud. El Tratamiento antirretroviral combinado tambin PUEDE causar Aumento del cido lctico y del Azcar en la Sangre, hiperlipemia (Aumento de las Grasas en Sangre) y Resistencia a la insulina. Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. 5. CONSERVACIN DE SUSTIVA Mantener Fuera del Alcance y de la vista de los nios. No utilice SUSTIVA despus de la Fecha de Caducidad Que Aparece En El frasco o blister y en el embalaje exterior despus de CAD. La Fecha de caducidad es el ltimo da del mes Que se indica. Los Medicamentos No Se Deben tirar por los desages ni a la basura. PREGUNTE A Su farmacutico cmo deshacerse de los Envases y de los Medicamentos Que No NECESITA. De forma this Ayudar a Proteger el Medio Ambiente. 6. INFORMACIN ADICIONAL Composicin de SUSTIVA Cada comprimido recubierto con pelcula de SUSTIVA Contiene 50 mg del Principio activo efavirenz. Los Dems Componentes del ncleo de los comprimidos hijo: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, y estearato de magnesio. La Cubierta pelicular Contiene: hipromelosa (E464), dixido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), dixido de titanio (E171) y cera de carnauba. Los comprimidos se imprimen con tintas Que contienen hipromelosa (E464), propilenglicol, carmnico cido (E120), indigotina (E132) y dixido de titanio (E171). Aspecto del Producto y contenido del Envase Los comprimidos recubiertos con pelcula de SUSTIVA 50 mg Se Presentan en frascos y ampollas en conteniendo 30 x 1 comprimidos baño ampollas precortados unidosis de aluminio / PVC. PUEDE Que Solamente estn comercializados algunos adj tamaos de Envases. Titular de la autorizacin de comercializacin Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Uxbridge Road UB8 1DH - Reino Unido Fabricante Bristol-Myers Squibb Champ Lachaud, La Goualle F - 19250 Meymac - Francia Pueden Solicitar ms informacin RESPECTO A Este Medicamento dirigindose col Representante locales del titular de la autorizacin de comercializacin. Informacin Importante Acerca de los comentarios de La Finalidad de este Sitio Web es la de Poner una disposicin de Todos los Usuarios La Consulta de los prospectos de los Medicamentos y la de intercambiar Experiencias, Pero No Es La de Emitir dictmenes mdicos, Que Deben Por Ser realizados Profesionales de la Salud. Es por Ello Que Te recomendamos Que hagas caso omiso de los Consejos Posibles mdicos Que Puedas Recibir de Otros Usuarios, ya Que pueden inducir a la automedicacin, con el peligro Que eso conlleva, adems de procedure generalmente de personal no calificado. En Caso de Tener Una dolencia o una duda de carcter mdico, ACUDE un farmacutico Tu O a tu mdico de cabecera. Los Moderadores se reservan El derecho de ELIMINAR CUALQUIER comentario Que Pueda Ser ofensivo O que est relacionado con la compraventa de Medicamentos, como Como any Otro Que consideren inapropiado. . Jorge González dados: quisiera si pudieran decirme si puedo Tomar orlistat, junto con efavirenz para Reducir los Efectos de Grasa en el higado y trigliceridos altos Provocados por el efavirenz y Otros Medicamentos Que Tomo Como abacavir y lamivudinaya Que se me diagnosticado una esteatosis hepática G - 1. Y la ONU pólipo vesicular DE 2 MM. Por Su atencion, muchisimas gracias
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